《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不我国最穷的5个城市，哪一个省最穷断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)我国最穷的5个城市，哪一个省最穷药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美我国最穷的5个城市，哪一个省最穷格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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